制药生产车间实用管理制度

目的

建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。

适用范围

适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。

责任者

生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。

车间卫生要求

窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。

地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。

厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。

物品管理

辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。

一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。

过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。

生产操作

单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。

生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。

生产不连续，时间间隔超过24小时（含24小时）以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。

转换生产品种，需进行清场。生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。

设备管理

车间内加工和操作设备，应每日进行检查并登记设备使用情况，发现设备存在异常情况应及时报修。

具有爆炸、易燃、易爆等危险的物品，应按规定存放，防止误食、误触或者其他不安全因素。

个人安全

下岗时必须关好门窗，并切断电源和气源等有关设备。

车间内不准大声喧哗和议论，不准戏弄机器和电源等设备。

车间内不准饮食、吃糖果、吃水果以及吸烟。

车间内不准穿拖鞋、高跟鞋、凉鞋或其他不符合安全要求的鞋子。

车间内不允许赤脚。

工作人员必须佩戴安全帽，不得随便脱下安全帽。

在生产过程中，工作人员必须佩戴安全保护用品，并遵守相关规定。

工作规范

工作人员与领导人员要定期进行沟通、协商，及时排除工作中出现的问题。

尽量对工作进行科学分配，不允许有工作人员长期超负荷工作，避免影响工作效率和工作质量。

不允许在车间内聚集吸烟人员，避免造成环境污染。

关注制药企业对于知识产权保护的要求，不得私自将企业机密透露给外界。

生产纪律

遵守企业考勤制度。

生产过程中必须严格按产品配方生产，勤俭节约，杜绝浪费。

爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。

服从生产主管的安排，及时作业，保证按时、按质、按量完成生产任务。

衣着清洁整齐，按照要求穿制服上班。

严禁私自外出，有事必须向生产主管请假。

保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，禁止随地吐痰，每次生产任务完成后要将地面清扫干净。

当产品出现不良时应立即停工并上报，查找原因后方可继续生产。

操作规程

正确使用生产设备，严格按操作规程进行，非相关人员严禁乱动生产设备。

生产过程中的药品要按使用说明正确操作使用，注意防火、防爆、防毒。

严格按照设备的使用说明进行生产，严禁因抢时间而影响产品质量。

产品质量

必须树立“质量第一、用户至上”的经营理念，保证产品质量。

严把原材料进库关，高品质原料出高品质产品。

禁止使用替代原料，严格按配方配料，配好料，配足料。