屏障系统的使用需遵循严格的无菌操作规范,确保实验环境的安全性和数据的可靠性。以下是综合多个权威来源的操作指南:
一、屏障系统类型与适用场景
预成型无菌屏障系统
- 包括硬质托盘+透气盖材、易剥离组合袋、灭菌纸袋、顶头袋等,适用于大型或重型器械(如骨科植入物)的无菌包装。
组合袋与纸袋
- 组合袋一面为密封膜,另一面为可灭菌材料,适合多种规格器械;灭菌纸袋通过黏合剂密封,便于开启。
成型/充装/密封系统(FFS)
- 类似组合袋,但采用热成型工艺,密封性能更强,适用于高要求的无菌环境。
二、使用前准备
人员培训与资质认证
- 操作人员需通过专业培训,持证上岗,并定期进行微生物学检测。
环境准备
- 确保屏障系统已通过灭菌验证,环境温湿度符合要求。
物资准备
- 准备无菌手套、口罩、隔离服、风淋装置等防护用品,以及实验物品和动物转运箱。
三、操作流程
进入屏障区域
- 通过风淋室去除体表微生物,更换专用衣物,穿戴隔离服、口罩、手套等防护装备。
- 女性操作人员需扎起头发,将手机等物品存入更衣箱。
物品传递与处理
- 在专用传递窗存放实验物品和动物转运箱,避免直接接触。
- 使用无菌工具取放物品,避免污染。
实验操作
- 在洁净走道或指定区域进行实验,减少污染风险。
- 直接接触动物时,需在指定区域操作,避免接触其他物品。
废弃物处理
- 实验结束后,及时清理实验垃圾,将废弃物放入专用容器。
- 动物尸体需在低温下暂存,并做好登记。
四、关键控制要点
无菌操作规范
- 所有操作需在无菌区域内完成,避免手套外露或污染。
- 饰品、首饰等个人物品需严格禁止带入。
设备与材料管理
- 定期检查风淋装置、传递窗等设备,确保正常运行。
- 一次性耗材需按规范更换,避免老化或破损。
突发情况处理
- 设备故障时需立即停止操作,启动应急预案。
- 突发停电时,需保持环境温湿度稳定,避免微生物滋生。
五、清洁与维护
日常清洁
- 每日对屏障系统进行表面消毒,保持环境清洁。
定期维护
- 检查密封结构、过滤系统等关键部件,确保性能可靠。
通过以上规范操作,可有效保障屏障系统的无菌性,降低实验污染风险。不同类型的屏障系统需根据具体需求选择合适类型,并配套相应的管理措施。