药品追溯系统是药品全生命周期管理的重要技术手段,其构成可分为以下核心部分:
一、基础构成模块
药品追溯系统 通过信息化手段对药品生产、流通、使用等环节进行全程追踪和溯源,是实现“一物一码,物码同追”的基础平台。其核心功能包括:
记录药品生产、流通、使用等全链条信息
支持数据采集、存储和共享
提供追溯码管理功能
药品追溯协同平台
作为连接企业、消费者和监管部门的桥梁,提供追溯协同模块和监管协同模块:
追溯协同模块: 服务企业实现内部追溯管理,消费者可通过扫码查询药品信息 监管协同模块
药品追溯监管系统 包括国家和地方监管机构使用的系统,负责:
全程监控药品流向
实现跨区域数据共享
执行药品召回、风险预警等监管措施
二、技术支撑体系
药品安全信息平台:
整合指挥监控、电子台账、信息查询等终端设备,实现数据实时更新与分析
电子台帐制作终端与移动执法终端:支持现场数据采集和执法检查
追溯码技术:通过一维码、二维码或电子标签唯一标识药品包装单元,保障数据可追溯性
三、其他关键要素
数据安全与隐私保护:确保追溯数据加密存储,防止数据泄露
标准规范:遵循统一编码和管理规范,保障系统兼容性
通过以上模块协同运作,药品追溯系统能够有效保障药品安全、提升质量管理水平,并为公众提供透明化用药信息。