药品追溯系统是一种 通过使用信息技术手段和管理手段，对药品从生产、流通、销售、使用等全过程进行监管和追溯的管理系统。它旨在保障患者用药安全和维护药品质量，可以实现对药品全生命周期的信息管理，对药品的生产、流通、销售等环节的各个参与者进行有效监管和管理，确保药品的来源可追溯、流向可追溯、责任可追溯。如果出现药品质量问题，药品追溯系统可以快速定位药品的生产流通全过程，从而快速判定问题药品和问题环节，以便采取有效的措施。

药品追溯系统的建设要求包括：

药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位 通过信息化手段建立追溯系统，记录、保存药品追溯数据，形成互联互通的数据链，实现药品生产、流通和使用全过程的可追溯性。

为药品分配唯一的标识码（如二维码或RFID标签），记录药品的相关信息，确保药品的来源、去向和状态可以被追踪和查询。

涉及药品的生产、质检、仓储、物流等各个环节，生产过程中的每一个关键节点都会被记录下来，比如原材料采购、加工、质检等，这些数据会被加密并存储在可信的数据库中。

药品追溯系统的基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同平台、药品追溯监管系统。药品追溯系统分为企业自建追溯系统和第三方机构提供的追溯系统两大类。

药品追溯码是实现“一物一码，物码同追”药品追溯的必要前提和重要基础，通过一定的载体（如一维码、二维码、电子标签等）赋码到药品产品上，应可被扫码设备和人眼识别。

药品追溯系统的主要功能和好处包括：

产品溯源：

追溯药品从生产到销售的全过程，记录包括原料来源、生产批次、生产日期、生产工艺等关键信息，帮助企业和监管部门查找和追踪药品的真实性和质量。

供应链追溯：

通过记录和管理药品的生产、流通和销售信息，确保药品的质量和安全性，并帮助监管部门、企业和消费者监测和追溯药品的来源和去向。

保障用药安全：

通过对药品整个流通链条的监控，可以保障用药安全，确保人们的健康生活。

责任追溯：

如果出现药品质量问题，可以快速定位药品的生产流通全过程，快速判定问题药品和问题环节，以便采取有效的措施。

综上所述，药品追溯系统是通过信息技术手段对药品全生命周期进行监管和追溯的管理系统，旨在保障药品质量和用药安全。