空调系统的IQ(Installation Qualification,安装确认)是确保空调系统符合设计规范并安全运行的重要环节。其核心目的是验证设备、管道、公用设施及仪表的安装质量,确保系统满足设计要求。具体职责和流程如下:
一、主要功能与目标
验证安装符合性 检查设备、管道、电气系统等是否按设计图纸和技术规范正确安装,确保所有组件协同工作。
保障系统安全性
确认关键系统(如压缩空气、电力、水系统)符合设计URS(Useful Requirements Specification)要求,预防安全隐患。
提供客观验证依据
通过文档化检查记录,为后续系统调试、性能确认及GMP认证提供可追溯证据。
二、核心执行内容
图纸与文档核对
核对设备布局图、管道走向图等设计文件,确保安装与设计一致。
设备与管道安装检查
- 检查风管、散热器、压缩机等设备安装牢固性及密封性。
- 核对管道材质、规格及连接方式是否符合设计要求。
仪表与控制系统验证
- 确认传感器(如温湿度、压力传感器)、控制器及执行机构的安装位置和接线正确。
- 测试仪器仪表的校准精度及信号传输稳定性。
系统集成与联动测试
- 验证风量、换气次数等性能指标是否达标。
- 检查系统在制冷/制热模式下的自动调节功能。
三、执行阶段与注意事项
阶段划分建议
- 优先安装后确认: 设备安装完成后立即进行IQ,可及时发现并整改缺陷,避免后期调试反复。 - 调试后确认
关键注意事项 - 确保所有支持系统(电力、水、气)与空调系统的兼容性。
- 对于复杂系统,建议分区域、分模块进行验证。
四、与其他验证阶段的区别
IQ:
侧重安装质量的验证,需由专业团队执行。
OQ(运行确认):在系统运行状态下检查性能指标及功能实现。
PQ(性能确认):长期监测系统稳定性及耐久性。
通过以上步骤,IQ为空调系统的安全、高效运行奠定基础,是药品生产等特殊场景中不可或缺的质量控制环节。