系统FMEA（System Failure Mode and Effects Analysis）是一种结构化的风险管理方法，用于评估产品、过程或系统的潜在失效模式及其对系统功能的影响。它帮助识别和预防可能导致系统故障的因素，通过系统化的分析，降低失效发生的可能性和影响程度，从而提高系统的安全性、可靠性和性能。

系统FMEA的核心思想是将研究的系统结构化，并分析系统各单元之间的功能关系以及潜在的失效模式。它不仅仅关注单一的失效模式，还致力于分析这些失效模式如何影响整个系统的性能和安全性。

系统FMEA的主要特点包括：

全面性：

分析整个系统，包括所有组件和功能。

结构性：

通过概念设计、详细设计开发、测试和评估等一系列步骤来完成。

预防性：

帮助设计者、工程师和质量管理人员在产品或服务的开发阶段就识别出可能的问题，从而在实际发生之前采取措施进行改进。

系统FMEA通常包括以下步骤：

定义系统边界：

明确系统的组成部分和功能。

识别潜在失效模式：

列出所有可能的失效模式。

分析影响：

评估每个失效模式对系统性能和安全性的影响。

制定改进措施：

针对每个失效模式制定预防和改进措施。

评估和更新：

定期评估FMEA的有效性，并根据需要更新分析。

系统FMEA在产品设计阶段和过程设计阶段进行，有助于在项目早期发现并降低风险，支持跨部门合作，并可以作为后续活动的输入。它最早是由美国国家宇航局（NASA）形成的一套分析模式，目前已被广泛应用于许多工程领域，包括汽车、航空航天和医疗保健等。