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什么是iwrs系统

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IWRS系统,即交互式网络应答系统(Interactive Web Response System),是一种 基于网络的中央随机系统,用于临床试验中的随机化分配、受试者管理、药品管理等服务。它通过计算机电信集成(CTI)技术,将计算机、网络和电信技术集成在一起,形成以网络、电话、手机短讯等多种方式为临床研究进行多中心临床试验受试者随机分配和入组。

IWRS系统的主要功能包括:

随机化分配:

系统根据预先设置好的随机分配表,将受试者随机分配到不同的处理因素组,确保每个受试者有同等的机会进入同一个处理因素组,而不受研究者或受试者主观意愿的影响。

受试者管理:

系统提供受试者的详细信息管理,包括入组、退出、随访等。

药品管理:

系统管理临床试验中使用的药品,包括药品的分配、发放、回收等,确保药品的及时性和准确性。

紧急揭盲:

在需要时,系统支持紧急揭盲操作,确保试验的公正性和安全性。

IWRS系统可以独立部署,也可以与现有的EDC系统(Electronic Data Capture System,临床试验电子数据采集系统)实现无缝结合,以满足各类药物/器械随机对照临床研究中病例随机化分配的需要。

综上所述,IWRS系统是一种高效、可靠的计算机信息系统,广泛应用于临床试验中,以确保试验的随机性、公正性和数据管理的准确性。