IQ、OQ、PQ是指 设备验证的三个阶段,具体如下:
IQ(Installation Qualification,安装质量验证)
定义:IQ代表安装质量,主要验证设备是否被正确安装和相关文档的完整性。
内容:包括检查设备的安装环境、所有规格及参数是否符合制造上的要求和安全要求。
OQ(Operation Qualification,操作质量验证)
定义:OQ代表操作质量,确认系统的技术规格是否符合要求。
内容:在安装后进行,验证设备在各种操作流程和参数下的性能,确保设备能够按照预期的参数和操作方法正常工作并满足质量要求。
PQ(Performance Qualification,执行质量验证)
定义:PQ代表执行质量,验证设备的表现是否符合预期并记录该表现。
内容:在实际应用环境下或仿真测试环境下,对设备的工作表现进行确认,证明设备系统适合执行其预定任务。
这三个阶段的验证是为了确保设备在整个生命周期内的质量符合生产要求,并保证产品的最终质量。
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