根据搜索结果,诺普系统主要指 心诺普医疗技术(北京)有限公司开发的冷冻消融系统Nordica,该产品于2024年9月被国家药品监督管理局(NMPA)纳入创新医疗器械特别审查程序。
产品特点
创新设计
采用单层聚氨酯材质的冷冻球囊和环形标测导管,球囊大小可调节,适应不同血管条件;
冷冻过程中保持球囊内低压(3-5 psig)且压力恒定,避免因压力激增导致的移位或贴靠不足问题。
安全性提升
球囊高度防漏设计,减少肺静脉隔离失败风险;
通过恒定压力控制,降低消融操作中的并发症概率。
审查背景
该系统因创新性和临床价值被选入创新医疗器械特别审查,旨在加速其临床应用进程并确保安全性。特别审查程序通常针对技术难度高、临床需求迫切的医疗器械产品。
总结
诺普系统的核心优势在于其改进的冷冻消融技术,通过材料创新和压力控制机制,提升了手术安全性和有效性,目前正接受NMPA的进一步评估。
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