GSP系统是药品经营质量管理规范（Good Supply Practice）的简称，是针对药品流通环节的质量管理规范体系。其核心目标是通过系统化、规范化的管理程序，确保药品在采购、验收、储存、销售及售后服务等全流程符合质量标准，从而保障公众用药安全。

一、核心功能与作用

全流程质量管控

覆盖药品采购、验收、储存、销售及售后服务等全环节，通过标准化的操作流程和记录管理，防止质量事故的发生。

合规性证明

通过认证取得认证证书，证明企业符合国家药品监督管理部门的要求，具备合法经营资质。

风险预防与追溯

建立质量追溯体系，对异常情况及时预警并采取纠正措施，降低质量风险。

二、主要应用领域

药品企业：

需通过GSP认证后方可开展药品经营活动。

医疗器械企业：需遵循医疗器械GSP规范，满足行业特殊要求。

三、实施意义

保障公众健康：通过严格的质量控制，减少假劣药品流入市场，保护患者用药安全。

促进企业规范发展：推动企业建立完善的质量管理体系，提升行业整体水平。

四、相关软件支持

目前市场上存在多款GSP管理系统，如赛云九洲等，可辅助企业完成认证申报、流程管理及持续改进。