QC水系统在药品生产中的主要职责是确保用水质量符合GMP（良好生产规范）要求，具体包括以下几个方面：

一、系统功能与分类

独立性与关联性

QC水系统通常与生产车间共用一套水处理系统，但通过独立管道和阀门进行隔离，避免生产用水受到生产流程的污染。部分企业可能采用外购纯净水作为QC专用，但需确保供应商资质和水质稳定性。

水质检测与控制

定期进行微生物检测（如细菌、霉菌、酵母菌等）；

检测理化指标（如pH值、电导率、溶解氧等）；

对纯化水/注射用水进行微生物、理化及纯蒸汽的检验。

二、日常监测与维护

取样与记录

根据生产计划和验证方案，对车间各取水点、空调系统、纯蒸汽系统等取样，并准确记录检测结果。

数据统计与报告

对监测数据进行分析，识别趋势和潜在问题，定期提交周期性报告给质量管理部门。

偏差处理与调查

若检测结果超出标准，需进行偏差调查，分析原因并采取纠正措施。

三、系统验证与管理

SOP建立与设备验证

制定纯化水/注射液用水系统的标准操作程序（SOP），对仪器设备进行验收、校准和验证（IQ/OQ）。

外购水管理

若使用外购纯净水，需对供应商进行严格筛选，确保水质符合药用标准，或采用双蒸水等更可靠的替代方案。

四、特殊要求与注意事项

独立性争议：

部分企业存在系统共用争议，但药典及GMP要求建议保持独立性以降低污染风险；

法规遵循：需参照《GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法》等国家标准进行控制。

综上，QC水系统通过独立性设计、严格检测、数据监控及规范管理，保障药品生产用水的安全性和稳定性。