药品追踪系统是一种通过信息化手段实现药品全生命周期可追溯性的管理系统，主要用于保障药品质量安全、提升药品流通效率及优化监管效能。其核心功能和管理要求如下：

一、核心功能

全链条追溯

通过为药品分配唯一标识码（如二维码、RFID标签），系统记录药品从生产、流通到使用的全过程信息，包括生产日期、批号、生产厂商、运输路径、销售记录及使用反馈等。

数据共享与互联互通

上游企业（如生产企业）与下游企业（如经营企业、医疗机构）通过系统实现数据共享，形成覆盖全链条的互联互通数据链，确保信息透明性和可查询性。

风险预警与应急响应

系统实时监控药品状态，若发现异常（如温度异常、过期预警），可快速定位问题环节并触发应急机制，降低药品安全风险。

二、管理要求

参与主体

需药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构及监管部门共同参与，通过信息化手段实现各环节信息追踪与溯源。

技术架构

包含药品追溯码生成、信息数据库管理、数据分析与可视化展示等功能模块，支持多终端接入和数据安全保障。

合规性

需符合国家药品监督管理局等监管机构的要求，建立与ERP系统、码上放心平台等配套的追溯体系，确保来源可查、去向可追、责任可究。

三、主要作用

保障用药安全：

通过快速定位问题药品和环节，及时召回或处理问题产品。

提升管理效率：实现自动化数据采集与分析，降低人工管理成本。

促进产业升级：推动药品行业向智能化、信息化方向发展。

四、分类与实施

企业自建系统：由药品上市许可持有人或大型企业自主建设，适用于对数据隐私要求较高的场景。

第三方平台：由专业机构提供技术支持，覆盖更多中小规模企业，降低系统建设门槛。

通过以上功能与要求，药品追踪系统成为全球药品监管和产业管理的核心工具，显著提升药品安全性和供应链透明度。