洁净系统主要控制以下核心要素,以确保生产环境符合洁净要求:
一、洁净度控制
通过过滤系统去除空气中的尘埃粒子、微生物等污染物,维持单位容积空气中的粒子数量在规定的洁净度等级。具体措施包括:
过滤系统:采用高效过滤器(如HEPA滤网)分级过滤空气;
换气次数:根据洁净度等级确定,换气次数越高,洁净效果越好。
二、温湿度控制
维持环境温湿度在适宜范围,通常要求:
温度:20-26℃(医药行业)
湿度:45%-60%
通过空调系统进行精确调节,并配备温湿度传感器实时监测。
三、压差控制
通过调节送风量、回风量及压差传感器实现:
正压/负压系统:根据区域功能需求(如无菌区需正压、污染区需负压)控制压差(通常为20%-30%)
动态调节:利用风机变频器根据实时压差调整风量,确保压差稳定。
四、气流组织
设计合理的气流路径,避免交叉污染:
单向流设计:确保空气从洁净区流向非洁净区,形成单向气流;
防污染措施:通过隔板、气流屏障等技术防止粒子扩散。
五、其他关键要素
静电控制:通过接地、抗静电材料等措施防止静电积聚;
噪音控制:限制设备运行噪音(<60分贝),采用隔音材料及设备降噪设计;
维护管理:定期清洁过滤系统、检测设备状态,确保系统有效性。
总结
洁净系统通过多参数协同控制,形成闭环管理机制,确保洁净室环境稳定可靠。不同行业(如医药、电子)对洁净度等级和压差要求存在差异,需根据具体标准进行定制化设计。