GSP系统是药品流通领域的重要管理规范和信息系统，其核心定义和功能如下：

一、基本定义

GSP是 Good Supply Practice（良好供应规范）的缩写，是针对药品流通环节的质量管理规范体系。其目标是通过系统化、规范化的管理程序，确保药品在采购、验收、储存、销售及售后服务等全流程符合质量标准，防止质量事故的发生。

二、核心功能与作用

全流程质量管控

覆盖药品从计划采购、购进验收、入库储存、出库销售到售后服务的全过程，通过层层把关保障药品质量。

合规性认证

企业需通过GSP认证（认证证书）以证明符合国家标准，认证通过后方可开展药品经营活动。

风险预防与追溯

通过系统记录和数据分析，及时发现潜在质量风险，实现药品全链条可追溯。

三、主要应用领域

药品生产企业：

作为药品上市前的重要保障环节；

药品经营企业：包括批发、零售等环节，是GSP的核心应用领域；

医疗机构：部分医疗机构需配合药品流通企业的GSP管理。

四、相关软件与培训

目前市场上存在GSP管理系统软件，如赛云九洲等，帮助药企实现规范管理。例如：

赛云九洲提供GSP认证全流程模拟培训系统，涵盖法规解读、操作规范及案例分析，支持虚拟仿真教学。

五、总结

GSP系统是药品安全保障的“防火墙”，通过规范管理流程和强化质量监控，确保药品从源头到终端的安全性。企业需持续合规运营以维护公众健康。